MUCOSOLVAN ORM PAS MOL 20X15MG

Kód: 0151734

Charakteristika: Léčivý přípravek

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti nachlazení a kašli (ATC: R05CB06)

Popis:

Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních dýchacího ústrojí. Jedná se např. o akutní a opakované záněty průdušek, hrtanu a průdušnice, rýmu a záněty nosohltanu (a související záněty středouší a vedlejších dutin nosních), a dále o chronická onemocnění jako např. chronická bronchitida a chronická obstrukční plicní nemoc.

Tento produkt v současné době není skladem.
Dotaz na skladnost produktu
Email
Zpráva

Podrobný popis produktu MUCOSOLVAN ORM PAS MOL 20X15MG

Přečtěte si pozorně příbalovou informaci.

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls18262/2010 

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 

MUCOSOLVAN 
Měkké pastilky 
Ambroxoli hydrochloridum 

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. 
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však musíte MUCOSOLVAN užívat 
pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl. 
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. 
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů (u dětí do 3 dnů), musíte se poradit 
s lékařem. 
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete 
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte 
to svému lékaři nebo lékárníkovi. 

V příbalové informaci naleznete: 
1. Co je MUCOSOLVAN a k čemu se používá 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MUCOSOLVAN užívat 
3. Jak se MUCOSOLVAN užívá 
4. Možné nežádoucí účinky 
5 Jak MUCOSOLVAN uchovávat 
6. Další informace 

1. CO JE MUCOSOLVAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 

Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních dýchacího ústrojí. Jedná se např. 
o akutní a opakované záněty průdušek, hrtanu a průdušnice a dále o chronická onemocnění jako je 
např. chronická bronchitida (zánět průdušek) a chronická obstrukční plicní nemoc. 
Pacienti s akutním onemocněním dýchacího ústrojí mohou přípravek užívat bez porady s lékařem. 
Pacienti trpící chronickým onemocněním dýchacího ústrojí mohou dlouhodobě přípravek užívat 
pouze po poradě s lékařem. 

Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým dráždivým kašlem, případně ještě 
pocitem pálení na hrudi u zánětu průdušek a chrapotem u zánětu hrtanu. V dalším průběhu dochází 
k tvorbě vazkého hlenu a postupnému vykašlávání. U chronických stavů mohou být oba druhy kašle - 
suchý dráždivý kašel i vlhký typ kašle s vykašláváním hlenu. 

Ambroxol, léčivá látka přípravku MUCOSOLVAN, zvyšuje v dýchacích cestách sekreci hlenu, 
tvorbu plicního surfaktantu (látka pokrývající vnitřní stěny plicních sklípků) a stimuluje činnost 
řasinek zajišťující transport hlenu. Tyto účinky mají za následek vydatnější zkapalnění, lepší transport 
a vylučování hlenu (mukociliární clearance), čímž dochází k usnadnění vykašlávání a zmírnění kašle. 

Součástí přípravku MUCOSOLVAN pastilky jsou také pepermintová a eukalyptová silice, které 
místními účinky (antiseptickými a mírně znecitlivujícími) přímo působí na sliznici horních cest 
dýchacích a tím příznivě ovlivňují celkové působení přípravku. 

Přípravek MUCOSOLVAN pastilky je určen pro dospělé, mladistvé a děti od 6 let. 

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MUCOSOLVAN UŽÍVAT 

Neužívejte MUCOSOLVAN 
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ambroxol-hydrochlorid nebo na kteroukoli další 
složku přípravku 
- jestliže trpíte vrozeným onemocněním, při němž nemohou být užívány některé pomocné látky 
tohoto přípravku (viz také bod Důležité informace o některých složkách přípravku 
MUCOSOLVAN). 

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku MUCOSOLVAN je zapotřebí 
- pokud trpíte poškozením funkce ledvin nebo těžkým onemocněním jater, poraďte se před 
užitím přípravku se svým lékařem. 

Vyskytla se velmi vzácná hlášení těžkých a někdy i život ohrožujících reakcí jako je 
Stevens-Johnsonův syndrom (závažné onemocnění, při kterém se odlučuje horní vrstva kůže a 
sliznice) a toxická epidermální nekrolýza (TEN; stav připomínající opaření, při kterém se velké 
plochy horní vrstvy kůže odlučují od spodních vrstev) v časové souvislosti s podáním léků 
usnadňujících vykašlávání, jako je např. ambroxol-hydrochlorid. Většinou je bylo možno vysvětlit 
závažností základního onemocnění a/nebo souběžným užíváním dalších léků. Při těchto reakcích 
může dojít také k zasažení očí, úst, hltanu, hrtanu nebo průdušek. Pokud se objeví nové kožní nebo 
slizniční poškození, je třeba ihned vyhledat lékaře a preventivně vysadit léčbu 
ambroxol-hydrochloridem. 

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky 
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) 
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Podávání přípravku Mucosolvan pastilky společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, 
erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v hlenu, což lze považovat za žádoucí účinek. 
Nebyly hlášeny žádné klinicky závažné nežádoucí interakce s jinými léky. 

Těhotenství a kojení 
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. 

Nedoporučuje se přípravek užívat v těhotenství, zejména v prvních 3 měsících. 
Jelikož je ambroxol-hydrochlorid vylučován do mateřského mléka, nedoporučuje se, aby přípravek 
užívaly kojící matky. 

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Neexistuje žádný důkaz o vlivu přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Studie hodnotící 
účinky na schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. 

Důležité informace o některých složkách přípravku MUCOSOLVAN 
Než začnete přípravek užívat, sdělte, prosím, svému lékaři, pokud trpíte nesnášenlivostí některých 
cukrů. 
1 měkká pastilka přípravku obsahuje 525 mg sorbitolu, což představuje 4,2 mg sorbitolu v maximální 
doporučené denní dávce (120 mg). Pokud trpíte nesnášenlivostí fruktózy, nesmíte tento přípravek 
užívat. Sorbitol může mít také mírný projímavý účinek. 

MUCOSOLVAN měkké pastilky neobsahuje sacharózu (řepný cukr), je proto vhodný i pro diabetiky. 

3. JAK SE MUCOSOLVAN UŽÍVÁ 

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého 
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 

Jestliže není lékařem určeno jinak, je obvyklé dávkování přípravku: 
Dospělí a mladiství nad 12 let: 2 měkké pastilky 3x denně 
Léčebný účinek může být u dospělých a mladistvých nad 12 let zvýšen podáním 2 pastilek 4x denně. 

Děti 6 - 12 let: 1 měkká pastilka 2 - 3x denně 
Léčebný účinek může být u dětí nad 6 let zvýšen podáním 1 pastilky 4-6x denně. 
Měkká pastilka se nechá pomalu rozpustit v ústech. Pastilky lze žívat s jídlem i bez jídla. 

Pokud Vám nevyhovuje léková forma pastilky, můžete použít sirup MUCOSOLVAN junior 
(15 mg/5 ml) pro děti, sirup MUCOSOLVAN pro dospělé (30 mg/5 ml), MUCOSOLVAN, tablety, 
MUCOSOLVAN, roztok, nebo MUCOSOLVAN long effect tobolky s prodlouženým uvolňováním. 

Délka léčby přípravkem MUCOSOLVAN je určena individuálně, v závislosti na indikaci a typu 
onemocnění. Pokud se však při akutním onemocnění dýchacích cest příznaky během 5 dnů (u dětí do 
3 dnů) nezlepší nebo se zhoršují, je třeba vyhledat lékaře. 
Přípravek neužívejte bez porady s lékařem déle než 10 dnů. 
Dlouhodobé užívání přípravku MUCOSOLVAN u chronických onemocnění je možné pouze po 
poradě s lékařem. 

Jestliže jste užil(a) více přípravku MUCOSOLVAN, než jste měl(a) 
Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka. Do 
současné doby nebyly zaznamenány žádné specifické projevy předávkování u lidí. Na základě zpráv 
o náhodném předávkování a/nebo chybách v léčbě se pozorované příznaky shodují se známými 
nežádoucími účinky přípravku MUCOSOLVAN v

doporučených dávkách a mohou vyžadovat léčbu 
příznaků. 

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek MUCOSOLVAN 
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku léku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete. Nezdvojujte následující 
dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Poté pokračujte jako dříve. 

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka. 

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek MUCOSOLVAN nežádoucí účinky, které ale 
nemusí vyskytnout u každého. 

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující četnosti: 

Velmi časté: více než u 1 z 10 léčených pacientů 
Časté: více než u 1 ze 100 léčených pacientů a méně než u 1 z 10 léčených pacientů 
Méně časté: více než u 1 z 1 000 léčených pacientů a méně než u 1 ze 100 léčených pacientů 
Vzácné: více než u 1 z 10 000 léčených pacientů a méně než u 1 z 1 000 léčených pacientů 
Velmi vzácné: méně než u 1 z 10 000 léčených pacientů 
Není známo: z dostupných údajů nelze určit 

Poruchy nervového systému 
časté: poruchy chuti 

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy 
časté: snížená citlivost v hrdle 

Gastrointestinální poruchy 
časté: pocit na zvracení, snížená citlivost úst a jazyka 

méně časté: průjem, zvracení, trávicí potíže, sucho v ústech, bolesti břicha 
není známo: sucho v hrdle 

Poruchy kůže a podkožní tkáně 
vzácné: vyrážka, kopřivka 
není známo: angioedém (rychlý otok kůže nebo sliznice, který může způsobit potíže s dýcháním), 
svědění 

Poruchy imunitního systému 
není známo: přecitlivělost, anafylaktické reakce (rychle postupující život ohrožující alergické 
reakce) včetně anafylaktického šoku (náhlá, těžká, někdy smrtelná alergická reakce, 
charakterizovaná potížemi s dýcháním, oběhovým selháním a náhlým otokem). 

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli 
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři 
nebo lékárníkovi. 

5. JAK MUCOSOLVAN UCHOVÁVAT 

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 

MUCOSOLVAN, měkké pastilky, nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce 
za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 

6. DALŠÍ INFORMACE 

Co MUCOSOLVAN obsahuje 
Léčivou látkou je ambroxol-hydrochlorid 15 mg v 1 měkké pastilce 
Pomocnými látkami jsou nekrystalizující sorbitol 70%, arabská klovatina, silice máty peprné, 
blahovičníková silice, sodná sůl sacharinu, lehký tekutý parafin, složený sorbitolový roztok
(Karion 83), čištěná voda. 

Jak MUCOSOLVAN vypadá a co obsahuje toto balení 
Světle hnědé kulaté měkké pastilky s příchutí peprmintu 
Velikost balení: 10, 20, 30, 40 nebo 50 měkkých pastilek. Na trhu nemusí být všechny velikosti 
balení. 

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 

Držitel rozhodnutí o registraci 
Boehringer Ingelheim International GmbH 
Ingelheim am Rhein, Německo 

Výrobce 
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Německo 

Tato příbalová informace byla naposledy schválena 
25.7.2012 

Podobné produkty

  • BROMHEXIN 8 BERLIN-CHEMIE DRG 25X8MG

    Kód: 0051621

    Přípravek se užívá k léčení všech onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena tvorbou hustého, v...

    57 Kč
    58 Kč -2% skladem 1 ks
  • BROMHEXIN 8 GTT 20ML 8MGML

    Kód: 0090991

    Bromhexin 8 KM kapky je léčivý přípravek ke zkapalňování a rozpouštění hlenu při onemocněních dýchac...

    58 Kč
    skladem > 5 ks
  • AMBROBENE TBL 20X30MG

    Kód: 0094918

    Ambroxol, léčivá látka přípravku Ambrobene, patří do skupiny expektorancií a mukolytik. Svým působen...

    54 Kč
    55 Kč -2% skladem > 5 ks